Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/982 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: ABIS (amlodipina) 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
  038038016 - ABIS "5 mg compresse" 28 compresse 
  038038028 - ABIS "10 mg compresse" 14 compresse 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  IA IN B.III.a.3 - Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea da nuovo fabbricante 
  IA A.7 - Soppressione del  sito  di  fabbricazione  della  sostanza
attiva 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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