Modifiche secondarie di AIC di specialita' medicinali per uso  umano.
Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del
                   regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Spec. medicinale: FRILANS conf. TUTTE: (cps rigide gastroresistenti
15 mg e 30 mg) - AIC 037079/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FI/H/473/001-002/IA/025. 
  Codice Pratica N° C1A/2012/1865. 
  Variazione di tipo IA A.4: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante del principio attivo: da Matrix  Laboratories  Limited  a
Mylan Laboratories Limited. 
  Spec. medicinale: DAYTRIX confezioni TUTTE: 036093 021-033-045-058. 
  Codice Pratica N° N1A/2012/1719 - Grouping of Variations. 
  N° e Tipologia Variazione: B.III.1 a) 2 - B.III.1 a) 2 - IA forseen 
  Tipo di modifiche:: B.III.1 a) 2: Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato,  relativo  ad  una
sostanza  attiva,  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.: Cos n. R1-CEP 2004-119-Rev 01;
B.III.1 a) 2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea  aggiornato,  relativo  ad  una  sostanza  attiva,
presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:   Fresenius   Kabi
Anti-Infectives S.r.l.: Cos n. R1-CEP 2004-119-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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