Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS (AIC: 033304) A.I.C./Denominazione/Confezioni: 033304041 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 120 mg compresse rivestite con film - 20 compresse 033304054 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 120 mg compresse rivestite con film - 7 compresse 033304066 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 120 mg compresse rivestite con film - 10 compresse 033304039 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 180 mg compresse rivestite con film - 20 compresse Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Tipologia variazione: IAIN B.II.b.1 a) - IAIN B.II.b.1 b) - IAIN B.II.b.2.b).1. - Codice Pratica n° N1A/2012/851 - Comunicazione AIFA di notifica regolare del 19/10/2012. Aggiunta di un sito di produzione alternativo per il confezionamento e il rilascio (senza controllo) : Sanofi Winthrop Industrie - 60205 Compiegne (France). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD16431