Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TRANSTEC - Confezioni e n. A.I.C.: 
  cerotti 35 mcg/h AIC n. 035568017/M -029/M -  031/M;  cerotti  52,5
mcg/h AIC n. 03556843/M  -056/M  -068/M;  cerotti  70  mcg/h  AIC  n.
035568070/M -082/M -094/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  procedura DE/H/xxx/IA/223/G tipo IA n.  A.5.b)  modifica  indirizzo
del produttore (Codice postale 56626  Andernach  -Germania);  n.  A.7
eliminazione  di   un'officina   autorizzata   al   controllo/testing
(Grunenthal  Stolberg-Germania);  n.  B.II.b.2.a:  aggiunta  di   SGS
Institut Fresenius GmbH, Im Maisel, 65232 Taunusstein,  Germania  per
l'esecuzione dei controlli microbiologici; n. B.II.d.2.a modifica del
volume di estrazione del test di saggio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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