Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano, ai sensi del D.L. 219/2006
  e s.m.i. Codice pratica n. N1B/2012/2198. 

  Titolare: DYNACREN Laboratorio Farmaceutico S.r.l. 
  Specialita' medicinale: GOLASAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  collutorio in gocce (flacone  contagocce  da  10  g)  -  A.I.C.  n.
031980016; 
  collutorio spray (flacone contagocce da  10  g  con  micropompa)  -
A.I.C. n. 031980028. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Variazione Tipo IB foreseen n. A.7 - Soppressione di un  sito  di
fabbricazione (fornitore di sostanza attiva). 
  Sono soppressi i seguenti siti: ACEF S.p.A.  -  Fiorenzuola  D'Arda
(PC). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                            Milena Gerosa 

 
TC12ADD16271