Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. Confezione e numero di A.I.C.: unguento rettale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 021122080. Codice pratica: N1B/2012/1993. Variazione di Tipo IB, B.II.c.1.f: aggiunta di un parametro di specifica per l'eccipiente macrogol-400-monoricinoleate. Peroxide value ≤ 3.5. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD16285