Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7 flaconcini  polvere  0,1  mg  +  7
fiale solv. - A.I.C. n. 026999045; 
  1 flaconcino polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml  +  2  aghi  +  1
siringa A.I.C. n. 026999021; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2012/2108 - Grouping of  variation  tipo  IA/1B
unforeseen 
  B.I.a.2)  Change  in  the  manufacturing  process  of  the   active
substance. B.I.a.4) Change to  in-process  tests  or  limits  applied
during the manufacture of the active substance. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD16461