Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEPRAL 
  Confezioni e Numero di AIC: 
  10 mg capsule rigide gastroresistenti - Blister da 14  capsule  AIC
026783086 
  10 mg capsule rigide gastroresistenti - Blister da 28  capsule  AIC
026783100 
  10 mg capsule rigide gastroresistenti - Blister da 35  capsule  AIC
026783112 
  20 mg capsule rigide gastroresistenti - Blister da 14  capsule  AIC
026783098 
  40 mg capsule rigide gastroresistenti  -  flacone  di  HDPE  da  14
capsule AIC 026783050 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: IT/H/0260/01-03/IA/010/G 
  Codice Pratica N°: C1A/2012/1755 
  Tipo di modifica: Grouping n. 2 tipo IA n. B.III.1.b)2 e n. 3  tipo
IA n. B.III.1.b)3. 
  Presentazione  di  certificati  d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea
Europea per la gelatina nuovi e aggiornati. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T12ADD16465