Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinali, Confezioni e numeri di AIC: Glucosio  Eurospital  ,  5%
flacone 100 ml - A.I.C. n. 032183016; Glucosio Eurospital 5%  flacone
250 ml - A.I.C. n. 032183028; Glucosio Eurospital 5% flacone 500 ml -
A.I.C. n. 032183030; Glucosio Eurospital 5% flacone 1000 ml -  A.I.C.
n. 032183042;Glucosio Eurospital 10%  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
032183055; Glucosio Eurospital 20% flacone 500 ml - AIC n. 032183067;
Elettrolitica di mantenimento Eurospital flacone  500  ml  -  AIC  n.
031584016; Elettrolitica Reidratante III Eurospital flacone 250 ml  -
AIC n. 031586011; Elettrolitica Reidratante  III  Eurospital  flacone
500 ml - AIC n. 031586023; Sodio Cloruro Eurospital 0,9% flacone  100
ml - A.I.C. n. 032182014; Sodio Cloruro Eurospital 0,9%  flacone  250
ml - A.I.C. n. 032182026; Sodio Cloruro Eurospital 0,9%  flacone  500
ml - A.I.C. n. 032182038; Sodio Cloruro Eurospital 0,9% flacone  1000
ml - AIC n. 032182040; Mannitolo Eurospital 5% flacone 500 ml  -  AIC
n. 031587013; Mannitolo Eurospital 10 % flacone 500 ml  -  A.I.C.  n.
031587025; Mannitolo Eurospital 18 %  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
031587037; Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital flacone  500
ml AIC n. 033122019; Ringer Acetato Eurospital flacone 500 ml  -  AIC
n. 031583014; Sodio Bicarbonato Eurospital 1,4% flacone 500 ml -  AIC
n. 031585019; Sodio Bicarbonato Eurospital 5% flacone 500 ml - AIC n.
031585021.  Codice  Pratica  N1A/2012/1792.  Grouping  of  variations
composta da 1 Variazione di  tipo  IAIN  n.  A.5,  consistente  nella
modifica del  nome  del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito,
responsabile anche  del  rilascio  dei  lotti,  da  Laboratori  Diaco
Biomedicali SpA a S.M. Farmaceutici SRL. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD16482