Modifica stampati dei medicinali contenenti Ranitidina in seguito  al
Final Assessment  Report  trasmesso  a  conclusione  della  procedura
           IT/HPSUR/0016/002, secondo PSURs Work Sharing. 
 

  Medicinale: SENSIGARD 150 mg e 300 mg compresse rivestite con film;
Confezioni:  035335025  -  035335037  (Autorizzate);  Titolare   AIC:
RO-FARM SAS DI  SALVATORE  DE  MAIO  &  C.  S.A.S.;  N°  e  Tipologia
variazione: C.I.3.a IB unforseen; Codice Pratica N. N1B/2010/4511 
  Modifica stampati (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5,  4.6,  4.8  e  4.9  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere  dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  120  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella G.U. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Salvatore De Maio 

 
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