Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale  ad  uso  umano  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
  274/2007 

  Medicinale: ANTROLIN 0.3% + 1.5% crema rettale 
  Confezione: tubetto da g 30 AIC 035396011 
  Titolare AlC: New.Fa.Dem.  S.r.l.  Farmaceutici  e  Chimici,  viale
Ferrovie dello Stato n. 1, zona A.S.I., Giugliano in Campania NA. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1664.  Tipologia  variazione:  Grouping  2
variazioni Tipo IA. Tipo di modifica: n.  B.III.1.a)2.  Presentazione
di certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea  con
il passaggio  dalla  revisione  R1-CEP  2000-096-Rev  02  attualmente
autorizzata alla revisione R1-CEP 2000-096-Rev 04, per  una  sostanza
attiva Nifedipina da parte di un produttore gia' autorizzato. Data di
implementazione: 31 luglio 2012. 

                      Il legale rappresentante 
                            Arturo de Meo 

 
TC12ADD16347