Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

Medicinale: PRECTEN A.I.C. n. 038870. Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2012/2214 
    Var. IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della  durata  di  conservazione
del prodotto finito: da 36 a 60 mesi. 
Medicinale: WINCLAR A.I.C. n. 037446 
  Codice pratica: N1A/2012/1901 
    Var. grouping IA-B.II.e.5.b; IA-B.II.e.5.b: soppressione di  piu'
dimensioni  d'imballaggio  ossia  delle  confezioni  «125   mg/5   ml
granulato per sospensione orale»  flacone  da  100  ml  con  dosatore
A.I.C. n. 037446010 e «250  mg  12  compresse  rivestite»  A.I.C.  n.
037446059. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i. 
  Decorrenza delle suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD16373