Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 018622098; 
  15 compresse effervescenti - A.I.C. n. 018622175; 
  20 compresse effervescenti - A.I.C. n. 018622148; 
  30 compresse effervescenti - A.I.C. n. 018622151. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica: n. N1B/2012/2154. 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB. 
  IB  B.III.1.a.3:  Presentazione  di   un   nuovo   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea (R0 CEP-2009-050-REV 00) relativo
al principio attivo Vitamina  D3  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato  (DSM  Nutritional  Products  France  SAS  -  Village  Neuf
France). 
  IA B.III.1.b.3 aggiornamento del TSE CEP (R1 CEP  2000-119-REV  01)
relativo all'eccipiente gelatina  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Gelita AG - Eberbach Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD16420