Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072016/M; 
  100 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072028/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/1B/40. 
  Pratica n. C1B/2012/2360. 
  IB  B.III.1.a.1  Submission  of  a   new   European   Pharmacopoeia
Certificate of suitability  (R0-CEP  2009-050-REV  00)  for  starting
material Cholecalciferol in the active substances Dry Vitamin D3 type
100 CWS, from  an  already  approved  manufacturer  (DSM  Nutritional
Products of France SAS - Village Neuf France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD16421