Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  medicinale:  NIQUITIN  2   mg   e   4   mg   pastiglie
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento  con  numero
di AIC 034283XXX/M 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008:  Codice  Pratica  C1A/2012/1783  -
Procedura MRP n. UK/H/287/7-8/IA/105/G - Tipo IAin  B.II.b.2:  1)  To
register the change in the name of the site responsible  for  primary
and secondary packaging, from Catalent  UK  Swindon  Zydis  Ltd  with
correction in the address from  Frankland  Road,  Blagrove,  Swindon,
Wiltshire,  SN5  8YG,  UK  to  Frankland  Road,  Blagrove,   Swindon,
Wiltshire, SN5 8RU, UK. The manufacturing site and all  manufacturing
operations shall remain the same. 2) To register the  change  in  the
name of the QC site, from Catalent UK Swindon Encaps Ltd to  Catalent
Pharma Solutions LTd. 3) To register  the  addition  of  Catalent  UK
Swindon Zydis Ltd at Frankland Road,  Blagrove,  Swindon,  Wiltshire,
SN5 8RU, UK as a batch release site to the licence. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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