GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.134 del 15-11-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -ADARTREL  -  Confezioni:  037229.../M,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  -AUGMENTIN - Confezioni: 026089019, 026089072, 026089084 
  -AVODART  -  Confezioni:  035895.../M  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  -COMBODART  -  Confezioni:  039913.../M  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  -DUTASTERIDE/TAMSULOSINA CLORIDRATO GLAXOSMITHKLINE  -  Confezioni:
039906.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  -ELONTRIL  -  Confezioni:  037697.../M,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  -IMIGRAN  SPRAY  NASALE  -  Confezioni:  027975123/M,  027975135/M,
027975147/M 
  -IMIGRAN   SUPPOSTE   -   Confezioni:   027975097/M,   027975109/M,
027975111/M 
  -LAMICTAL  -  Confezioni:  027807...   in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  -MALARONE  -  Confezioni:  033299.../M,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  -RELENZA - Confezioni: 034497014/M, 034497026/M 
  -SEROXAT - Confezioni: 027963... in tutte le confezioni autorizzate 
  -EUTIMIL - Confezioni: 027964016, 027964030, 027964042 
  -ULTIVA  -  Confezioni:  033003.../M   in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  -ZELITREX - Confezioni: 029503012, 029503048 
  -WELLBUTRIN  -  Confezioni:  037685.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -ZYBAN - Confezioni: 034853.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  -BOOSTRIX  -  Confezioni:  034813.../M  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  -POLIOBOOSTRIX - Confezioni: 036752.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -MENCEVAX ACWY - Confezioni: 038504.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -PRIORIX  -  Confezioni:  034199.../M  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  -PRIORIX TETRA - Confezioni: 038200.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  -TYPHERIX  -  Confezioni:  034461.../M  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd - Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -NIMBEX   -   Confezioni:   03197516/M,   03197528/M,   03197530/M,
03197542/M 
  -WELLVONE - Confezioni: 029557028/M 
  Titolare: Laboratoire  GlaxoSmithKline  (France)  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinali: 
  -REQUIP  -  Confezioni:  032261.../M   in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) Ltd 
  Specialita' Medicinali: 
  -DUAC - Confezioni: 036925.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  -ISOTRETINOINA STIEFEL - Confezioni: 034912016/M 
  -ISOTREXIN  -  Confezioni:  034284.../M  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  -SEBIPROX  -  Confezioni:  035446.../M  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: 
  -ENGERIX  B  -  Confezioni:  026653.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinale: 
  -ALIFLUS  -  Confezioni:  034463.../M  in   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2012/2188 (Proc. Europea: DE/H/xxxx/IA/262/G) 
  Tipologia:  Grouping  Tipo  IAIN  A.1  Modifiche   del   nome   e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio (Cambio indirizzo nello Stato Membro: Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD16556
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.