Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
          2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  PAROXETINA AUROBINDO 20mg Compresse rivestite con film;  Confezioni
e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate; Codice  Farmaco  n.
040172/M;    Codice    Pratica:    C1A/2012/1510;    Procedura     n.
DK/H/1807/001/IA/004 conclusa in data 17/09/2012; Numero e  tipologia
di Variazione: Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2:  Presentazione  del
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato, R1-CEP
2006-206-Rev00, della  sostanza  attiva  del  produttore  autorizzato
Aurobindo Pharma Limited Unit-I. 
  FOSINOPRIL AUROBINDO 10 mg e 20 mg Compresse; Confezioni  e  numeri
di AIC: Tutte le confezioni autorizzate; Codice Farmaco n.: 041340/M;
Codice Pratica: C1A/2012/1953; Procedura n.  NL/H/2353/001-002/IA/001
conclusa in  data  29/09/2012;  Numero  e  tipologia  di  Variazione:
Variazione  tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.1:  Presentazione   del   nuovo
Certificato   di   conformita'   alla   Farmacopea   Europea   R0-CEP
2010-030-Rev 00, della sostanza  attiva  del  produttore  autorizzato
Aurobindo Pharma Limited Unit-VIII. 
  FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 20  mg/12,5  mg  Compresse;
Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni  autorizzate;  Codice
Farmaco n.: 041706/M; Codice  Pratica:  C1A/2012/2068;  Procedura  n.
PT/H/0598/001/IA/002 conclusa in data 03/10/2012; Numero e  tipologia
di Variazione: Variazione tipo IAIN n.  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un
sito di produzione per il  confezionamento  secondario  del  prodotto
finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie Snc
Livraga Lodi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Valeria Misani 

 
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