Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121  Torino.  Medicinale  TONOGEN  Confezione  e  numero  A.I.C:  :
"2mg/10ml  +  1mg/10ml  soluzione  orale,   10   flaconcini"   A.I.C.
021229036. Codice pratica N1A/2012/1889. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008:  Variazione  Tipo  IAIN  B.III.1.a.3:
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
(CEP N. CEP R1-CEP  1998-140-Rev  02  relativo  al  principio  attivo
cianocobalamina. Sostituzione del  produttore  SANOFI  CHIMIE  -  143
AVENUE GASTON ROUSSEL  FRANCE-93230  ROMAINVILLE  con  il  produttore
SANOFI CHIMIE - RUE DE VERDUN - FRANCE- 76140 SAINT AUBIN LES ELBEUF.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD16564