Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita'  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: SINARTROL 
  Confezione: 1,5% crema tubo da 50 g AIC 026396034 
  N° e  tipologia  variazione:  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e,
B.II.b.2.b.2, B.II.d.2.d. IAIN,  IB  forseen  -  Codice  pratica  N°:
N1B/2012/2059 
  Tipo di  modifica:  sostituzione  del  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito per tutte le fasi di  produzione  e  modifica  di  un
metodo analitico: nuovo produttore DOPPEL Farmaceutici S.r.l.  -  Via
Martiri  delle  Foibe,  1  -  29016  Cortemaggiore   (PC)   Test   di
determinazione del contenuto dei p-idrossibenzoati (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno della pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T12ADD16570