Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
                          D.Lgs. 274/2007) 
 

  Codice pratica: N1B/2012/2209 
  Specialita' Medicinale: RABESAT 
  Numeri di AIC e confezioni: 039734013 "150 mg  compresse  rivestite
con film" 28 compresse" - 039734025 "300 mg compresse  rivestite  con
film" 28 compresse" 
  Codice pratica: N1B/2012/2208 
  Specialita' Medicinale: RETENSIR 
  Numeri di AIC e confezioni: 039735016 "150 mg  compresse  rivestite
con film" 28 compresse" - 039735028 "300 mg compresse  rivestite  con
film" 28 compresse" 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
B.II.b.1a);  B.II.b.1b);  B.II.b.1e);  B.II.b.2   b)2.;   B.II.a.1a):
sostituzione del sito di produzione  del  prodotto  finito  GENEPHARM
S.A. Marathon Avenue Km 18  -  15351  Pallini  Attiki  -  Grecia  con
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)  per  tutte  le
fasi  di  produzione  incluso  rilascio  dei  lotti  con   controlli;
eliminazione della marcatura per le confezioni 039734013 e 039735016 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD16608