Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Titolare: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (Rm) 
  Specialita' medicinale: REGAINE 
  Confezione e numero di AIC: 
  026725010 - "2% soluzione cutanea" flacone da 60ml 
  026725034 - "5% soluzione cutanea" flacone da 60ml 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping di variazioni di Tipo IA B.III.1.a.3 - Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  (da
R1-CEP 2002-212-Rev 01 a  R1-CEP  2002-212-Rev  03)  relativo  ad  un
produttore approvato Flamma S.p.A Via  Bedeschi,  22  Italy  -  24040
Chignolo d'Isola. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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