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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1A/2012/2164 N. di procedura Europea: SE/H/733/001/IA/017 Specialita' Medicinale: ACTOCALCIO D3 (040352) - 35 mg +1000 mg/880 UI compresse rivestite con film + granulato effervescente Confezioni: 040352027/M, 040352041/M, 040352054/M, 040352039/M, 040352015/M Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma Tipologia di variazione: Tipo IAIN n. C.I.9.i Tipo di modifica: Modifica apportata ad un sistema di farmacovigilanza esistente, cosi' come descritto nel DDPS, in seguito alla valutazione dello stesso DDPS in relazione a un altro medicinale dello stesso titolare AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battucci T12ADD16624