Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: FENTANIL SANDOZ GmbH 25 mcg/ora, 50 mcg/ora, 75 mcg/ora
e 100 mcg/ora cerotti transdermici 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038407/M 
  Procedura Europea n° DE/H/0765/002-005/IB/033/G 
  Grouping variation: Modifica Tipo IBfo n. B.II.c.2.d - Modifica  di
una procedura di prova di un eccipiente + Tipo  IA  n.  B.II.c.1.b  -
Aggiunta nuovo parametro di specifica di un eccipiente  con  relativo
metodo + Tipo IA n. B.II.c.4.a - Modifica minore della sintesi di  un
eccipiente che non figura  nella  farmacopea  +  Tipo  IA  n.  A.4  -
Modifica del nome del fabbricante o del  fornitore  di  un  principio
attivo, di una materia  prima  di  un  reattivo  o  di  una  sostanza
intermedia utilizzata nella fabbricazione del  principio  attivo:  da
National Starch and Chemical Company a Henkel Corporation. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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