Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 -  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: PROSTAVASIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "20 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584010 
  "60 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584046 
  Codice pratica: N1A/2012/1926 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IAIN n. B.I.a.1.a. Aggiunta di un fabbricante di Alprostadil -
Alfadex 3/97: ONO Pharmaceutical Co., Ltd.,  Fujiyama  Plant,  5221-1
Azahigashishimogumi, Kitayama, Fujinomiya-shi, Shizuoka - Giappone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T12ADD16633