Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Lorazepam Dorom; Confezioni  e  numeri  AIC:  033227024
2,5mg compresse 20 compresse; Codice Pratica  N1B/2012/1513  Grouping
of variations Tipo IB n.  B.II.b.1.e  -  Tipo  IAin  n.  B.II.b.2.b.2
Aggiunta del sito per la produzione, controllo e rilascio  dei  lotti
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd - Debrecen e  contestuale  Tipo
IA n. B.II.b.3.a Modifiche minori al  processo  produttivo.  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD16634