Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso  umano  modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: VANCOMICINA HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1B/2012/1768 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: AIC. 035004. Tutte le confezioni 
    
  MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione tipo IB: 
    
  B.III.1.a.3) Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  nuovo  per  la   sostanza   attiva   Vancomicina
Cloridrato. Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo  fabbricante.
Aggiunta Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceutical Factory, 
  CEP R0-CEP 2010-198-Rev.01 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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