Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA 0,005% collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039974/M 
  Codice Pratica n. C1B/2012/1998 - procedura n. UK/H/2755/001/IB/005
-  variazione  Tipo  IB  n.B.II.f.1.b)1:  modifica  della  durata  di
conservazione  del  prodotto  finito,  estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita sulla base dei dati in tempo reale (da 24 mesi a 36 mesi). 
  Medicinale: NEBIVOLOLO ZENTIVA 5 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037999/M 
  Codice Pratica n. C1A/2012/1790 - procedura n. DK/H/1013/001/IA/008
- variazione Tipo IAIN n. A.1 : modifica del nome del titolare A.I.C.
in Portogallo (da: Sanofi -Aventis - Productos Farmacêuticos, LDA  a:
Sanofi - Productos Farmacêuticos, LDA). 
  Medicinale: REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 mg - 1 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 041290/M 
  Codice    Pratica    n.    C1B/2011/3073     -     procedura     n.
FR/H/365/01-02/IB/007 - variazione Tipo IB  n.  B.II.b.4z):  Modifica
della dimensione del lotto del prodotto finito (aggiunta del lotto di
1.500.000 compresse). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza Indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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