Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  27  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' SERACTIL - Confezioni  e  numeri  di  AIC:  300/400  mg
polvere per sospensione orale - AIC n. 034765/M. 
  Codice  Pratica  C1A/2012/2208  -  MRP   AT/H/0111/005-006/IA/33/G.
Grouping variations: Tipo IA  n.  A.7  -  Soppressione  dei  siti  di
produzione Watson 
  (produttore principio attivo)  e  Ivers  Lee  (produttore  prodotto
finito, responsabile della ripartizione della polvere nelle buste)  -
Tipo IA n. 
  B.II.e.5.b) Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto
finito  -  Soppressione  della  dimensione  "400   mg   polvere   per
sospensione  orale"10-20-30-40  bustine  bipartite  AIC  034765242  -
034765281- 034765255 - 034765267 
  Specialita' medicinale: SERACTIL Confezione e numero AIC:  "200  mg
polvere per sospensione orale" - 1  scatola  da  10  bustine  AIC  n.
034765192 
  Codice pratica: C1B/2012/2333 - MRP AT/H/0111/004/IB/034 
  Variazione Tipo IB n. C.I.7.b) Soppressione del dosaggio 
  Decorrenza della modifica IB: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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