Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: MINIAS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» - A.I.C. 023382029. 
  Codice pratica: n. N1B/2012/2195. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del   regolamento   CE   1234/2008:
Variazioni IA B.II.b.1.a - B.II.b.1.b  -  B.II.b.1.e -  B.II.b.2.b.2:
sostituzione del sito Montefarmaco  S.p.a.  con  Doppel  Farmaceutici
S.r.l. per le fasi di: produzione bulk,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD16628