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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: FDC International Ltd. Specialita' medicinale: FLOCIX Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml gocce auricolari - flacone da 5 ml A.I.C. n. 039722018/M. Variazione Tipo IB B.II.e.7.b: Modifica del fornitore di granuli di LDP. Procedura europea n. NL/H/1797/001/IB/003. Codice pratica C1B/2012/2080. Data di fine procedura europea e approvazione: 10 ottobre 2012. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini T12ADD16707