Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: N1B/2012/2109. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: 
  Sodio cloruro B. Braun 0,9% 100 fiale in PP da  10  ml,  A.I.C.  n.
030902528; 100 fiale in PP da 20 ml, A.I.C. n. 030902528; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Variazione Tipo IB:  B.II.f.1..z.:  Modifica  delle  condizioni  di
shelf-life o di stoccaggio del prodotto finito. z) Altre variazioni. 
  Estensione della Shelf-life: da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T12ADD16719