Avviso di rettifiche e pubblicazione nuovo testo 
 

  Avviso di rettifiche e pubblicazione nuovo testo  relativamente  al
comunicato a  pagamento  T12ADD4410  comparso  sulla  GU  n.  36  del
24/03/2012, Parte II, Foglio delle Inserzioni. 
  Rettifica richiesta: 
  anziche': CODICE PRATICA N°: N1A/2012/6228 
  leggasi: CODICE PRATICA N°: N1A/2012/211 
  Per maggiore chiarezza, di seguito si  riporta  il  testo  completo
rettificato. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 5 ml con  chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610096 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 10 ml con chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610108 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 20 ml con chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610110 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610122 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 5 ml - AIC N. 029610197 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 10 ml - AIC N. 029610209 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 20 ml - AIC N. 029610211 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2012/211 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.b.3.a (IA) 
  Tipo di  modifica:  Modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito: modifica minore di produzione per una  forma  solida
orale a rilascio immediato o per una soluzione orale 
  DA: filtrazione placebo A: filtrazione soluzione finale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T12ADD16727