Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' medicinale: SEREVENT DISKUS 
  Codice Confezione: 027890146 
  Codice Pratica: N1B/2012/2090 
  Tipologia variazione Tipo IB B.II.d.2.d) Modifica  della  procedura
di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una  procedura  di
prova  (compresa  la  sostituzione   o   l'aggiunta)   [Addition   of
alternative test procedures  for  determination  of  Salmeterol  Fine
Particle Mass (FPM)]. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2091 
  Tipologia variazione Tipo IB B.II.d.2.d) Modifica  della  procedura
di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una  procedura  di
prova  (compresa  la  sostituzione   o   l'aggiunta)   (Addition   of
alternative test procedure for determination of content uniformity of
Salmeterol per blister). 
  Codice Pratica: N1B/2012/2092 
  Tipologia variazione Tipo IB B.II.d.2.d) Modifica  della  procedura
di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una  procedura  di
prova  (compresa  la  sostituzione  o   l'aggiunta).   (Addition   of
alternative test procedure for determination of GR97980X content  per
blister). 
  Codice Pratica: N1B/2012/2093 
  Tipologia variazione Tipo IB B.II.d.2.d) Modifica  della  procedura
di prova del prodotto finito d) altre modifiche di una  procedura  di
prova  (compresa  la  sostituzione  o   l'aggiunta).   (Addition   of
alternative test procedure for determination  of  salmeterol  content
per blister). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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