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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice Pratica: N1B/2012/1250 Titolare dell' AIC : AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: PROTEC Confezioni e numeri di AIC: 20 mg capsule rigide gastroresistenti " 14 capsule AIC n. 037760016 Tipo di modifica: 1B C.I.3) Implementation of change(s) requested by the EMEA/National Competent Authority following the assessment of an Urgent Safety Restriction, class 1abelling,a Periodic Safety Update report, Risk Management Plan, Follow Up Measure/Specific Obligation, data submittedunder ArticLe 45/46 of Regulation (EC) No 190112006, oramendments to reflect a competent authority Core SPC I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180 giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T12ADD16748