NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale: 01392770465

(GU Parte Seconda n.137 del 22-11-2012)

 
Estratto  di  comunicazione  di  notifica   regolare   UVA   per   la
pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)
                              1234/2008 
 

  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate:  026405  264/M,  026405  276/M,  026405
288/M, 026405 290/M, 026405 326/M, 026405 338/M, 026405 340/M, 026405
353/M 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.9.g, C.I.9.h; IA, IAIN; 
  Codice pratica: N. C1A/2012/2342 
  Tipo  modifica:  C.I.9  Modifiche  apportate  a   un   sistema   di
Farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF, C.I.9  Modifiche
apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come  descritto
nel DDSF 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.9.g, C.I.9.h; IA, IAIN; 
  Codice pratica: N. N1A/2012/1958 
  Tipo modifica: C.I.9 Modifiche apportate a un sistema di 
  Farmacovigilanza  esistente,  come  descritto   nel   DDSF,   C.I.9
Modifiche 
  apportate  a  un  sistema  di  farmacovigilanza   esistente,   come
descritto nel DDSF 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD16876
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.