Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2012/1867 
  Specialita'  medicinale:  Sguardi  "0.01%"  collirio,  soluzione  -
Confezione e numero A.I.C.: flacone da 10 ml - AIC n.032041016 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA - B.I.b.2.b - Eliminazione di  un  test  "Amine  e
Sali di amine" per una sostanza attiva.  Produttore  sostanza  attiva
(Benzalconio Cloruro) in possesso di CEP (FeF Chemicals  A/S  CEP  R1
CEP 2001-298 rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica IA: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T12ADD16883