Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Calcio Carbonato e Vitamina D3 Actavis 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  1000  mg  +  880   U.I.   granulato
effervescente per soluzione orale - 30 bustine - AIC n. 034871018. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1962 
  Variazione di tipo IB n. B.III.1 a) 3: Presentazione  di  un  nuovo
certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea  per  il  principio
attivo  (Colecalciferolo),  da  parte  di  un  nuovo  produttore  DSM
Nutritional Products FRANCE  SAS  -  1  Boulevard  D'Alsace  -  68128
Village-Neuf - Francia (R0 CEP 2009-050- Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD16903