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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: MARVECSPHARMA SERVICES SRL Specialita' medicinale: PAXABEL. Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 036003.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/198/01-02/IA/40 conclusasi in data 12/10/2012. Codice pratica C1A/2012/1767 Variazione IAin B.III.1.a)3 presentazione di un nuovo CEP per un nuovo produttore. Numero CEP R0 CEP 2009-392-Rev 00 del produttore SASOL GERMANY GMBH Paul Baumannn Strasse 1 Germany-45764 Marl (titolare del CEP), SASOL GERMANY GMBH Paul Baumannn Strasse 1 Germany-45764 Marl e LINUS GMBH (spray drying) Werner v. Siemens Strasse, 3 Germany-53340 Meckenheim (siti di produzione). Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/198/01-02/IA/41 conclusasi in data 12/10/2012. Codice pratica C1A/2012/1768 Variazione IAin B.III.1.a)2 presentazione di un CEP aggiornato per un produttore gia' approvato. Numero CEP R1-CEP 2002-180-Rev01 del produttore CLARIANT PRODUKTE (DEUTSCHLAND) GMBH, Building D 562 Brüningstrasse 50 Industriepark Höchst Germany-65926 Frankfurt (titolare del CEP), CLARIANT PRODUKTE (DEUTCHLAND) GMBH Werk Gendorf Bau 114 Germany-84508 Burgkirchen (sito di produzione). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I curatori fallimentari dott. Francesco Paolo Pati - avv. Patrizia Pietramale avv. Davide Lambicchi T12ADD16904