Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Losec 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  40  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione - 1 flaconcino -  AIC  n.  026804029;  40  mg  polvere  per
soluzione per infusione - 5 flaconcini - AIC n. 026804031. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   IT/H/254/004/IA/0010
conclusasi in data 25.10.2012. Codice Pratica C1A/2012/2136. 
  Variazione  tipo  IA  B.II.b.2:   modifica   della   modalita'   di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito a) aggiunta di un sito in cui vengono  effettuati  il
controllo  dei  lotti/le  prove  (AstraZeneca  AB  -  Gärtunavägen  -
Södertälje - Svezia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 17 Aprile 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD16909