Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica N1B/2012/2174 
  Specialita' Medicinale: ISOPURAMIN NOVUM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  8,5% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n.
029363076 
  5% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml  A.I.C.  n.
029363088 
  Var  iazione  Grouping:  Variazione  di  Tipo  IA  nr  B.III.1  a)1
riguardante la sottomissione del CEP per il principio attivo Tirosina
del fornitore gia' autorizzato Ajinomoto R1 CEP 1999-023-REV 01 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest
4 anni per il principio attivo Tirosina fornitore Ajinomoto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T12ADD16935