Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/2467 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: Relestat 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  036028013/M < < 0,5 mg/ml collirio soluzione 5 ml > > 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N° SE/H/0315/001/IA/011 - Variazione di tipo IAin
C.I.z - introduzione  di  un  Pharmacovigilance  System  Master  File
(PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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