LABORATORI ALTER S.R.L.

(GU Parte Seconda n.137 del 22-11-2012)

 
        Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER; AIC:036944015 -
875 mg + 125mg polvere per  sospensione  orale-  12  bustine;  Codice
Pratica N1B/2012/2260 Variazione Tipo IB di default n. B.III.1a)2 per
l'aggiornamento del CEP presentato da un fabbricante  gia'  approvato
per la sostanza attiva  potassio  clavulanato  (CKD  BIO  CORPORATION
Plants   I   e   II   454,    Moknae-Dong,    Danwon-Gu,    Ansan-Si,
Kyunggi-do-425-100   Ansan-Si   Corea)da   R0-CEP-2005-180-Rev03    a
R1-CEP-2005-180-Rev00. Medicinale: AMOXICILLINA E  ACIDO  CLAVULANICO
ALTER; AIC: 036944027 - 875 mg + 125 mg compresse rivestite con  film
- 12 compresse. Codice Pratica N1B/2012/2261. Variazione Tipo  IB  di
default n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato  per   la   sostanza   attiva   potassio
clavulanato  (CKD  BIO  CORPORATION)   da   R0-CEP-2005-179-Rev03   a
R1-CEP-2005-179-Rev00. Medicinale: AMOXICILLINA E  ACIDO  CLAVULANICO
ALTER. Codice pratica: N1A/2012/2016. Gruppo di due  variazioni  Tipo
IA n.  B.III.1a)2  per  l'aggiornamento  del  CEP  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato  per   la   sostanza   attiva   potassio
clavulanato (SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SPA Corso Verona, 165  Italia
-  38068  Rovereto,  Trento)  da  R0-CEP  2004-241-Rev  01  a  R1-CEP
2004-241-Rev  00  (bustine)  da  R0-CEP  2004-242-Rev  01  a   R1-CEP
2004-242-Rev 00 (compresse).  Medicinale:  LEVETIRACETAM  ALTER  (aic
040534) 250mg, 500mg, 750mg e 1000 mg compresse rivestite  con  film.
Codice Pratica N1A/2012/2015; Tipo IAin n,B.II.b.1a)  per  l'aggiunta
di un sito di  confezionamento  secondario  ed  applicazione  bollino
ottico:Neologistica s.r.l. Largo U. Boccioni, 1 -21040 Origgio (VA).I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD16945
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.