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Errata corrige
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Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER; AIC:036944015 - 875 mg + 125mg polvere per sospensione orale- 12 bustine; Codice Pratica N1B/2012/2260 Variazione Tipo IB di default n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva potassio clavulanato (CKD BIO CORPORATION Plants I e II 454, Moknae-Dong, Danwon-Gu, Ansan-Si, Kyunggi-do-425-100 Ansan-Si Corea)da R0-CEP-2005-180-Rev03 a R1-CEP-2005-180-Rev00. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER; AIC: 036944027 - 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse. Codice Pratica N1B/2012/2261. Variazione Tipo IB di default n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva potassio clavulanato (CKD BIO CORPORATION) da R0-CEP-2005-179-Rev03 a R1-CEP-2005-179-Rev00. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER. Codice pratica: N1A/2012/2016. Gruppo di due variazioni Tipo IA n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP presentato da un fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva potassio clavulanato (SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SPA Corso Verona, 165 Italia - 38068 Rovereto, Trento) da R0-CEP 2004-241-Rev 01 a R1-CEP 2004-241-Rev 00 (bustine) da R0-CEP 2004-242-Rev 01 a R1-CEP 2004-242-Rev 00 (compresse). Medicinale: LEVETIRACETAM ALTER (aic 040534) 250mg, 500mg, 750mg e 1000 mg compresse rivestite con film. Codice Pratica N1A/2012/2015; Tipo IAin n,B.II.b.1a) per l'aggiunta di un sito di confezionamento secondario ed applicazione bollino ottico:Neologistica s.r.l. Largo U. Boccioni, 1 -21040 Origgio (VA).I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T12ADD16945