Modifiche  secondarie  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRAMADOLO VIATRIS 
  A.I.C. n. 035875/M 
  capsule 50 mg (tutte le confezioni) 
  soluzione iniettabile 50 mg/ml (tutte le confezioni) 
  gocce orali, soluzione 100 mg (tutte le confezioni) 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0306/001-003/IA/040G 
  Codice Pratica AIFA C1A/2012/2168 
  Var.  tipo  IAin  B.II.b.1.a   Aggiunta   di   un   sito   per   il
confezionamento secondario per il prodotto finito: MEDA Pharma GmbH &
Co. KG, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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