Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  Medicinale: Cibacen 10 mg - compresse rivestite  con  film  AIC  n.
027516020 
  N° e Tipologia variazioni: grouping di variazioni N1A/2012/1909 
  Variazione tipo IA in - B.II.d.1.b Restringimento di un  limite  di
specifica per  un  prodotto  medicinale  soggetto  a  Batch  Release:
Related Substances Other related substances of benazepril, each:  DA:
NMT 0.5% each A: NMT 0.2% each 
  Variazione tipo IB - B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno  Stato  Membro:
Uniformity of content (by HPLC) 
  DA: Complies with USP, criterion A 
  A: Complies with Ph.Eur.2.9.40 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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