Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. 
  Codice pratica N. N1B/2012/2235 
  Medicinale: PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA 
  Confezione: 500 mg compresse Astuccio da 20  compresse  (A.I.C.  n.
030556017) 
  Codice pratica N. N1B/2012/2263 
  Medicinale: PARACETAMOLO NA 
  Confezione: 500 mg compresse Astuccio da 20  compresse  (A.I.C.  n.
030524019) 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Tipo  modifica:  modifica
stampati  su  richiesta   Ufficio   di   Farmacovigilanza.   Modifica
apportata: modifica  stampati  in  ottemperanza  a  quanto  richiesto
dall'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA in data  25  gennaio  2012
per i medicinali contenenti paracetamolo 500 mg. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.3
e  4.4  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'Amministratore Unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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