Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  274/2007  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di via Muoni, 10 e via Muoni 15  20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA 
  500 mg compresse - Astuccio da 50 compresse A.I.C. 030580017 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Modifica di tipo IB - B.II.b.4.a.  Modifica  delle  dimensioni  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito. Aumento fino a 10 volte la dimensione del lotto approvata: N.
1.000.000 di compresse - Codice pratica: N1B/2012/2229. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa  presente,
altresi',   che   per   le    confezioni    sospese    per    mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
T12ADD16961