Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. Medicinale KETOROLAC ABC Confezione e  numero  A.I.C:
20 mg/ml gocce orali, soluzione- flacone  da  10  ml  AIC  038358014.
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento(CE)  1234/2008:  Codice
Pratica: N1A/2012/1997; Variazione di tipo  IA  B.II.b.4  b  Modifica
della dimensione del lotto  del  prodotto  finito  sino  a  10  volte
inferiore: 200 l pari a 20.000 flaconi da 10 ml e anche: 100 l pari a
10000 flaconi da 10 ml. I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dall'08 ottobre 2012. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD16974