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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/07. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Specialita' medicinale: OXALIPLATINO AHCL 5 mg/ml polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 50 mg AIC n. 039526013/M - Proc. nr. UK/H/1403/001/IA/012 - Codice pratica C1A/2012/2118 Variazione di tipo IAIN: B.III.1 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea presentato da un nuovo fabbricante, Qilu Pharmaceutical Co. Ltd., per il principio attivo Oxaliplatino. Specialita' medicinale: IRINOTECAN ACCORD HEALTHCARE 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: tutte - AIC n. 038751/M -Proc. nr. UK/H/1125/001/IB/008 - Codice pratica C1B/2011/763 Variazione di tipo IB forseen A.2.b: Modifica nella denominazione del medicinale per cambio del titolare dell'AIC in Austria da: Irinotecan Medico Uno a: Irinotecan Accord. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Massimiliano Rocchi T12ADD17116