Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035890 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Codice pratica C1A/2012/2261 
  Groping n. UK/H/XXXX/IA/178/G - Proc. n. UK/H/0535/04/IA/056/G 
  IA: B.II.b.2.a Modifica delle modalita' di  rilascio  dei  lotti  e
delle prove  di  controllo  qualitativo  del  prodotto  finito  -  a)
Sostituzione o aggiunta di un  sito  in  cui  vengono  effettuati  il
controllo dei lotti/le prove [Sostituzione del  sito  Merck  Sharp  &
Dohme B.V., Haarlem con Frosst Iberica SA, Madrid,  quale  produttore
responsabile del  controllo  dei  lotti  delle  cpr  in  Finlandia  e
Francia]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  Ottobre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD17130