KRKA D.D. NOVO MESTO
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(GU Parte Seconda n.139 del 27-11-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: APPRYO, AIC n. 039127/M in tutte le confezioni 
  autorizzate. Variazione n. UK/H/1584/01/IA/20/G- Codice Pratica n. 
  C1A/2012/2405; variazione grouping, comprendente 3 variazioni: Tipo
IAIN  n.  B.II.b.1.b.,  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a.,  Tipo  IAIN   n.
B.II.b.2b.2,  consistenti   nell'aggiunta   di   TAD   Pharma   GmbH,
Heinz-Lohmann-Strasse 5,  27472  Cuxhaven,  Germania,  come  sito  di
confezionamento primario e secondario, e come  sito  di  controllo  e
rilascio  dei  lotti  per  il  dosaggio  da  20mg.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD17156
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